原料药包括哪些,原料药是指什么
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一、原料药是指什么
原料药(API),顾名思义即成品药的原料,进一步生产(往往为物理加工后)就得到制剂。而中间体是个相对概念,指在某个原料药的生产过程中的中间状态物料。在有些原料药的生产中,起始物或者中间体也可以是原料药。
二、原料药与制剂药的区别
原料药和制剂是药品生产中的两个不同阶段,二者的区别主要表现在以下三个方面:1.定义不同:原料药是指生产药品所需的化学品,通常需要进一步处理和纯化才能用于制剂生产;而制剂是已经成形的、具有使用价值的药品表述形式,是直接供应给患者使用的药品。
2.用途不同:原料药用于药品制造,起到药效/功能的基础;制剂具有适用性,因此是供患者直接使用的药品,能够发挥药效/功能。
3.生产环节不同:原料药是制剂生产前的关键环节,包括化学反应和纯化等工艺;而制剂生产则是在原料药基础上进行,需要考虑制剂的制备工艺和药品表述形式等。
三、什么是化学原料药
由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
四、什么是原料药
1、指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份
2、由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
3、而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
4、具体的原料药加工后——药物制剂
5、原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
6、以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料
7、比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
五、原料药和成品药的区别
1、原料药,是指生产药品过程中,将该原料药,添加到某种成品药的主要成份。
2、而成品药,是在制作过程中,辅以别的辅料成份,生产出半成品,再精细制作成待包装的成品。
3、进行了内包装,外小包装、外中包装后,装入大包装后的药品,才能称之为成品药。
好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。
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